Европска Унија - Дански - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis groupe  - irbesartan, hydrochlorothiazid - forhøjet blodtryk - agenter, der virker på renin-angiotensinsystemet - behandling af essentiel hypertension. denne fastdosekombination er indiceret hos voksne patienter, hvis blodtryk ikke kontrolleres tilstrækkeligt på alene irbesartan eller hydrochlorothiazid.

Европска Унија - Дански - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - riluzole - amyotrofisk lateral sklerose - andre narkotika stoffer - riluzole zentiva er indiceret for at forlænge livet eller tiden til mekanisk ventilation for patienter med amyotrofisk lateralsklerose (als). clinical trials have demonstrated that riluzole zentiva extends survival for patients with als. overlevelse er defineret som patienter, der var i live, ikke er intuberet for mekanisk ventilation og trakeotomi-gratis. der er ingen beviser for, at riluzole zentiva har en terapeutisk effekt på den motoriske funktion, lungefunktion, facikulationer, muskelstyrke og motoriske symptomer. riluzole zentiva har ikke vist sig at være effektiv i de sene stadier af als. sikkerheden og effektiviteten af riluzole zentiva har kun været undersøgt i als. derfor, riluzole zentiva, bør ikke anvendes i patienter med enhver anden form for motor-neuron sygdom.

Европска Унија - Дански - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinuri, paroxysmal - immunosuppressiva - soliris er indiceret hos voksne og børn til behandling af:paroksysmal natlig haemoglobinuria (pnh). dokumentation af klinisk fordel er påvist hos patienter med haemolysis med klinisk symptom(er) betegnende for høj sygdomsaktivitet, uanset transfusion historie (se afsnit 5. atypiske hæmolytisk uræmisk syndrom (ahus). soliris er indiceret hos voksne til behandling af:ildfaste generaliseret myasthenia gravis (gmg) i patienter, der er anti-acetylcholin-receptor (achr) antistof-positive (se afsnit 5. neuromyelitis optica spektrum forstyrrelse (nmosd) i patienter, der er anti-aquaporin-4 (aqp4) antistof-positive med en recidiverende forløbet af sygdommen.

Европска Унија - Дански - EMA (European Medicines Agency)

alnylam netherlands b.v. - patisiran natrium - amyloidose, familiær - andre narkotika stoffer - onpattro er indiceret til behandling af arvelige transthyretin-medieret amyloidose (hattr amyloidose) hos voksne patienter med fase 1 eller fase 2 polyneuropati.

Европска Унија - Дански - EMA (European Medicines Agency)

esteve pharmaceuticals gmbh - ziconotid - injections, spinal; pain - analgetika - ziconotid er indiceret til behandling af alvorlig kronisk smerte hos patienter, som har brug for intratekal (it) analgesi.

Европска Унија - Дански - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - tolvaptan - uheldig adh-syndrom - diuretika, - behandling af voksne patienter med hyponatriæmi, der er sekundær for syndrom med upassende antidiuretisk-hormonsekretion (siadh).

Европска Унија - Дански - EMA (European Medicines Agency)

endoceutics s.a. - prasterone - menopausen - andre kønshormoner og modulatorer af den genitale system - intrarosa er indiceret til behandling af vulvar og vaginal atrofi hos postmenopausale kvinder, der har moderate til svære symptomer.

Европска Унија - Дански - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc, galapagos nv - filgotinib maleate - arthritis, reumatoid - immunosuppressiva - rheumatoid arthritisjyseleca is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease modifying anti rheumatic drugs (dmards). jyseleca may be used as monotherapy or in combination with methotrexate (mtx). ulcerative colitisjyseleca is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis who have had an inadequate response with, lost response to, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent.

Европска Унија - Дански - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios lesvi s.l. - dimethylfumarat - multipel sklerose, recidiverende-remitterende - immunosuppressiva - dimethyl fumarate neuraxpharma is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis.

Европска Унија - Дански - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - desloratadin - rhinitis, allergic, perennial; urticaria; rhinitis, allergic, seasonal - antihistaminer til systemisk brug, - aerius er indiceret til lindring af symptomer forbundet med allergisk rhinitis;urticaria.